Die molekulare Affinitätsanalyse ist ein experimentelles Verfahren zur Untersuchung ausgewählter therapeutisch relevanter Zielstrukturen in Tumorgewebe.
Mithilfe spezifischer Antikörper und Peptid-Sonden werden Bindungseigenschaften und die Zugänglichkeit molekularer Strukturen direkt im Gewebe untersucht.
Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf Zielstrukturen moderner Therapieansätze, beispielsweise Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs), CAR-T-Zellen und Radioliganden.
Ziel der molekularen Affinitätsanalyse ist es, zusätzliche Erkenntnisse über die Bindungseigenschaften und Zugänglichkeit therapeutisch relevanter Zielstrukturen im Tumorgewebe zu gewinnen. Diese Informationen können dazu beitragen, molekulare Eigenschaften von Tumoren besser zu charakterisieren und neue Forschungsansätze zur Entwicklung zielgerichteter Therapien zu unterstützen.
Die molekulare Affinitätsanalyse befindet sich in der wissenschaftlichen Untersuchung und wird ausschließlich im Forschungsstatus (Research Use Only, RUO) durchgeführt.
Die Ergebnisse liefern experimentelle Informationen über molekulare Eigenschaften des untersuchten Gewebes. Eine klinisch validierte Vorhersage des Therapieansprechens ist damit derzeit nicht möglich. Die Analyse ersetzt keine etablierte Diagnostik und beinhaltet keine Therapieempfehlung.
Die molekulare Affinitätsanalyse wird schrittweise in nationale Präzisionsonkologie-Programme integriert und steht dort bereits für ausgewählte Fragestellungen zur Verfügung.
Ergänzend können im Rahmen der Initiative Translationale Biomarker (ITB) einzelne ärztliche Anfragen berücksichtigt werden.
Eine vorherige Kontaktaufnahme und individuelle Prüfung sind zwingend erforderlich. Erst nach Bestätigung der Durchführbarkeit werden die erforderlichen Unterlagen, Probenanforderungen und Versandinformationen zur Verfügung gestellt.
Eine direkte Einsendung von Tumorproben durch Patientinnen und Patienten oder Angehörige ist nicht möglich. Anfragen zur Analyse müssen über eine ärztliche Einrichtung erfolgen. Eine Probeneinsendung ist ausschließlich nach vorheriger Prüfung und ausdrücklicher Bestätigung durch die ITB möglich.
Die Untersuchungen erfolgen durch die Bavarian Biotech GmbH. Bei einer bestätigten Aufnahme in das ITB-Programm werden die Kosten der experimentellen Analyse durch das Unternehmen getragen.
Die Ergebnisse werden dem anfragenden ärztlichen Zentrum in Form eines wissenschaftlichen Analyseberichts zur Verfügung gestellt. Ein Anspruch auf Durchführung besteht nicht.